潔凈室潔凈度級別分為4個：A\B\C\D，接下來我們逐一介紹四個級別。

A級是高風險操作區(qū)，有哪些是屬于這一區(qū)域的呢？比如灌裝區(qū)、放置膠塞桶與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，需要使用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，指導值風速為0.36-0.54m/s。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速）

B級則是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級和D級是指在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

以上四個潔凈度級別，操作人員需要牢記。